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Die Nutzung von KI-Technologien in der Pharma-F&E und in angrenzenden Bereichen hat in den letzten Jahren enorm an Aufmerksamkeit gewonnen. Bislang ist es nur mit begrenzten Lösungen gelungen, einen Mehrwert für diese stark regulierte Branche zu generieren. Aufgrund der Tatsache, dass die Pharmaindustrie immer noch stark dokumentenzentriert ist, beweisen integrierte Text-Mining-Lösungen sofort einen hohen Wert für die Pharmaindustrie, die in ihren regulierten Prozessen kontinuierlich von unstrukturierten zu strukturierten Daten wechselt.

Die FDA bietet bereits klare Anleitungen zur Qualifizierung und Validierung wissensbasierter Systeme, die zur Unterstützung GxP-bezogener Prozesse eingesetzt werden. Neue regulatorische Themen wie IDMP, die Berichterstattung über eine steigende Anzahl von unerwünschten Ereignissen sowie die adäquate Vorabprüfung wissenschaftlicher Arbeiten sind nur einige Themen, die Ihre Aufmerksamkeit erregen könnten.

David Baehrens, Project Manager Averbis GmbH
Christine Hirt, Management Consultant MAIN5 GmbH & Co. KGaA

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In diesem Seminar werden wir die Anwendungsmöglichkeiten von Text Mining in Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt IDMP vorstellen.