Identification of Medicinal Products (IDMP)

IDMP – Identification of Medicinal Products

ISO IDMP ist eine Sammlung von ISO Standards, welche die Basis für eine eindeutige einheitliche Identifikation medizinischer Produkte bilden

Ab Juli 2016 müssen alle pharmazeutische Unternehmen, die Medikamente in Europa zugelassen haben, die neuen ISO-Standards einhalten.

Die Standards benötigen Informationen aus einer Vielzahl pharmazeutischer Bereiche, einschließlich Zulassung, Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb.

IDMP averbis
IDMP Pharma averbis
IDMP averbis Clinical Trials
IDMP pharmaceutical companies

Wer ist von IDMP betroffen?

  •  Mitarbeiter der Zulassungsabteilungen pharmazeutischer Unternehmen
  • IT-Abteilungen der Arzneimittelbehörden, der pharmazeutischen Unternehmen und der Dienstleister
  •  Qualifizierte Personen der EU, der Zulassungsbehörden und pharmazeutischer Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz
  •  Softwareanbieter für das Management medizinischer Produkte
  •  Sponsoren klinischer Studien

Herausforderungen bei der IMDP-Umsetzung


Data Collection


Data Management


Data Syndication

  •   Unternehmen müssen sich mit der Komplexität der IDMP relevanten Daten und ihrer Organisation auseinander setzen
  •   IDMP relevante Informationen können in verschiedenen Quellsystemen verstreut sein, die die Daten typischerweise in sehr heterogener Form enthalten
  •   Die Mehrheit der IDMP relevanten Daten liegen in unstrukturierter Form vor, z.B.
  •  Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
  •  Pharmazeutische Dokumente / CPC Dokumente

STRUCTURE THE UNSTRUCTURED

Identification of Medicinal Products (IDMP)

Information Discovery ermöglicht die Strukturierung von Informationen, die in unterschiedlichsten IDMP relevanten Quell-Dokumenten enthalten sind

Averbis IDMP

Kontrollierte Vokabularien

  • Kontraindikationen
  • Krankheits-Status
  • Geschlecht
  • Indikationen
  • Symptome
  • Unerwünschte Wirkungen

Information Discovery beinhaltet ein mehrsprachiges Terminologie-Management-System, welches die IDMP relevanten kontrollierten Vokabularien zur Verfügung stellt.

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Anwendungsgebiet
HealthcarePatentePharmaAndere

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